《更新》米国FDA/ナノマテリアルを含む医薬品に関する最終ガイダンス
※初出掲載(2022.04.22)
※追記更新(2022.04.26)(2022.10.14)(2022.12.03)
4/21付で米国FDAから「Drug Products, Including Biological Products, that Contain Nanomaterials - Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスが発出されています。
ナノマテリアルを含む医薬品(生物学的製剤を含む)
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
【4/26付追記更新】
4/25付のRAPSが「FDA finalizes guidance for drugs and biologics containing nanomaterials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/14付追記更新】
10/13付のRAPSが「FDA sees growing interest, uptick in INDs containing nanomaterials」と題して、10/11に開催された
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【12/3追記更新】
11/18のPharmaceutical Online「FDA Releases Guidance On Drug Products Containing Nanomaterials」
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.
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