《更新》米国FDA/ナノマテリアルを含む医薬品に関する最終ガイダンス

※初出掲載(2022.04.22)

※追記更新(2022.04.26)

 

4/21付で米国FDAから「Drug Products, Including Biological Products, that Contain Nanomaterials - Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスが発出されています。

ナノマテリアルを含む医薬品(生物学的製剤を含む)に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/157812/download

 

【4/26付追記更新】
4/25付のRAPSが「FDA finalizes guidance for drugs and biologics containing nanomaterials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/4/fda-finalizes-guidance-for-drugs-and-biologics-con

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