米国FDA/ウェブサイト「Guidance Documents and MAPPs (BsUFA)」(2022年4月13日付)

4/13付で米国FDAから「Guidance Documents and MAPPs (BsUFA)」と題するウェブサイトが開設されています。

バイオシミラー関係のガイダンスとMAPPのサイトのようです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウエブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/industry/biosimilar-user-fee-amendments/guidance-documents-and-mapps-bsufa

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