8/26付GMP Platformトピック「PMDA／「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正 」で紹介した、8/24付薬機次発第0824001号「PMDA／「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正 」に絡んで。
11/28付でPMDAから「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の一部改正について」の通知（英訳版）を掲載しました 」と題して英訳版「「【英文版】Revision of Technical Conformance Guide on Electronic Study Data Submissions」」が公開されています。
英文版が必要な方は、下記URLのPMDA「関連通知等」ウェブサイト内の8/24付通知の２段目にある「【英文版】Revision of Technical Conformance Guide on Electronic Study Data Submissions 」をクリックしてください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0026.html
11/28付でPMDAから「
英文版が必要な方は、下記URLのPMDA「関連通知等」
http://www.pmda.go.jp/review-
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