PMDA/「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正の英訳版

8/26付GMP Platformトピック「PMDA/「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正」で紹介した、8/24付薬機次発第0824001号「PMDA/「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正」に絡んで。
 
11/28付でPMDAから承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の一部改正について」の通知(英訳版)を掲載しましたと題して英訳版「「【英文版】Revision of Technical Conformance Guide on Electronic Study Data Submissions」」が公開されています。
 
英文版が必要な方は、下記URLのPMDA「関連通知等」ウェブサイト内の8/24付通知の2段目にある「【英文版】Revision of Technical Conformance Guide on Electronic Study Data Submissions」をクリックしてください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0026.html
 

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