米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年3月18日付)

2022年3/18付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知等をご参照ください。

l 3/18付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 3/18付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2

l 3/18付Updated「At-Home OTC COVID-19 Diagnostic Tests
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/home-otc-covid-19-diagnostic-tests

l 3/18付Updated「At-Home COVID-19 Diagnostic Tests: Frequently Asked Questions
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/home-covid-19-diagnostic-tests-frequently-asked-questions

l 3/18付New「Use and Store At-Home COVID-19 Tests Properly to Avoid Potential Harm: FDA Safety Communication
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/use-and-store-home-covid-19-tests-properly-avoid-potential-harm-fda-safety-communication

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