英国MHRA/Medical devices: conformity assessment and the CE mark

11/16付で英国MHRAから「Medical devices: conformity assessment and the CE mark」と題するウェブサイトの更新通知が発出されています。
 
“CM mark”とは、欧州規則・指令(法律)の要求基準を満たした証として製品に貼付することが義務付けられているマークであり、日本から輸出する際にも必要になります。
 
英国はもとより、欧州で医療機器の輸出入行っている or 検討している企業にあっては、ご一読ください。
本ウェブサイトは、下記URLから参照できます。
https://www.gov.uk/guidance/medical-devices-conformity-assessment-and-the-ce-mark
 

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