3/2付のECA/GMP Newsが「New WHO Guidance on Data Integrity」と題する記事を掲載しています。
2021年3/25付で発行された「Technical Report Series, No. 1033, 2021」内の"Guideline on data integrity"に関する内容です。
筆者の記憶が正しければ、本ガイドライン、2019年11/20
今回の改訂ガイドラインについて、WHOとしては、MHRA・
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 3/2付ECA/GMP News「New WHO Guidance on Data Integrity」
https://www.gmp-compliance.
l WHO「Technical Report Series, No. 1033, 2021」～この中の「Annex 4 Guideline on data integrity」となります。
https://www.who.int/
l 以前のガイドライン「WHO Technical Report Series 996, 2016: Annex 5 Guidance on good data and record management practices」
https://www.who.int/medicines/
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