WHO /GUIDELINE ON DATA INTEGRITYのドラフト発出

※追記更新(2019.11.23)

WHOから「GUIDELINE ON DATA INTEGRITY」と題する、データインテグリティに関するパブコメ用ドラフトガイドラインが発出されています。
 
医薬品関係(GMP・GCP・GLP等)のデータインテグリティに関するものです。
 
また本件について、11/19付のRAPSが「WHO Drafts Guideline on Data Integrity for Pharmaceuticalsと題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドライン並びにニュース記事をご参照ください。
 
lWHO「GUIDELINE ON DATA INTEGRITY
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/QAS19_819_data_integrity.pdf?ua=1
 
l11/19付RAPS「WHO Drafts Guideline on Data Integrity for Pharmaceuticals
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/who-drafts-guideline-on-data-integrity-for-pharmac


【11/23付追記更新】
11/22付のGMP Publishingが「WHO: Draft Guideline on Data Integrity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/who-draft-guideline-on-data-integrity
 

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