米国FDA/抗菌薬開発のガイダンスに関するニュース記事

9/7付(9/8付、9/9付更新)のGMP Platformトピック「PMDA/抗菌薬開発促進に向けたEMA-FDA-PMDA対面会合の議事サマリーの中で既にお伝えしておりましたが、8/25付の米国FDAからの企業向けガイダンス「Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs  Development, Analysis, and Presentation」に関して、11/3付ECA/GMP Newsが「FDA Guideline on "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs - Development, Analysis, and Presentation"」と題して記事に取り上げています。
 
関連情報として、お伝えしておきます。
当該ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05570_FDA-Guideline-on-%22Microbiology-Data-for-Systemic-Antibacterial-Drugs---Development--Analysis--and-Presentation%22.html
 

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