《更新》米国FDA/Assessment of Pressor Effects of Drugs Guidance for Industryに関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.02.04)
※追記更新(2022.02.10)
2/3付で米国FDAから「Assessment of Pressor Effects of Drugs Guidance for Industry」
薬物の昇圧効果の評価に関するもので、
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【2/10付追記更新】
2/9付のRAPSが「FDA offers insights on blood pressure studies, immunogenicity labeling」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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