EMA/ハーブ医薬品中のニトロソアミン類に関する新しいQ&A
2022年1/25付のECA/GMP Newsが「Nitrosamines in Herbal Medicinal Products?」と題する記事を掲載しています。
ハーブ医薬品に関するEMA委員会(HMPC)は、
関係者にあっては、下記URLsのニュース記事ならびにガイドラ
l 1/25付ECA/GMP News「Nitrosamines in Herbal Medicinal Products?」
https://www.gmp-compliance.
l CMDhガイダンス「CMDh practical guidance for Marketing Authorisation Holders of nationally authorised products (incl. MRP/DCP) in relation to the Art. 5(3) Referral on Nitrosamines」
https://www.hma.eu/fileadmin/
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