《更新》米国FDA/臨床調査におけるリモートデータ取得のためのデジタルヘルステクノロジーに関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.01.22)
※追記更新(2022.03.15)(2022.03.25)
2022年1/21付で米国FDAから「Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations」
臨床調査におけるリモートデータ取得のためのデジタルヘルステク
臨床関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンス
https://www.fda.gov/media/
【3/15付追記更新】
3/14付のECA/GMP Newsが「Remote Data Acquisition in Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【3/25付追記更新】
3/24付のRAPSが「Stakeholders want more clarity about devices used for remote clinical studies」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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