《更新》米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年1月10日付)

※初出掲載(2022.01.11)

※追記更新(2022.04.21)

 

2022年1/10付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 1/10付「Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-applications-inds-cber-regulated-products/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma

 

【4/21付追記更新】
4/21付のECA/GMP Newsが「FDA revises Recommendations on Investigational COVID-19 Covalescent Plasma」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-revises-recommendations-on-investigational-cov19-covalescent-plasma

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