《更新》英国MHRA/医療機器規則および登録に関する更新通知(2022年1月1日付)

※初出掲載(2022.01.03)

※追記更新(2022.01.07)

 

2022年1/1付(発行日としては2021年12/31付)で英国MHRAから「Regulating medical devices in the UK」および「Register medical devices to place on the market」と題して、医療機器規則の更新通知が発出されています。

発効日は2022年1/1付で、既に発効しておりますので、ご注意ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l Regulating medical devices in the UK
https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk

l Register medical devices to place on the market
https://www.gov.uk/guidance/register-medical-devices-to-place-on-the-market

 

【2022年1/7付追記更新】
2022年1/6付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA updates medical device guidelines as new requirements take effect」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/1/euro-roundup-mhra-shares-guidance-on-coordinated-a

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