厚生労働省／「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について

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12/10付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について」が発出されています。

『「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の国際共同治験を経た後の日本人における長期安全性の評価に関して、改めました』とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.nara.jp/secure/251863/03283.pdf

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