オリジナルデータと真正コピー

12/14付のGMP Verlagが「Original Data and True Copies」と題する抜粋抄録を掲載しています。

彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, Chapter 15.B.4.4」に基づく内容です。

オリジナルデータと真正コピーに関する内容です。

Data Integrityの最たるものですが、コレッて私がGMPのQAを始めた20年以上も前から議論の元になる課題でした。

関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1561/gmp-logfile-47-originals-data-and-true-copies

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