GMP Platformの読者にとってはあまり関係しないかもしれませんが、8/15付で米国FDAから「Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)」と題する更新通知が発出されています。
「Orange Book（色分けによる俗称）」とは、承認後医薬品（ジェネリック医薬品を含む）についての安全性と有効性についての同等性評価に係る情報整理集と言えます
今般、ウェブサイトのデザインを変更し検索等の使い勝手の向上を図ったようです。
詳細は下記URLの更新通知及び通知内のリンク先をご参照ください。
http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm129662.htm
なお、「Orange Book」については、昨年11/10付GMP Platformトピック「米国FDA／Orange Bookの閲覧無料アプリを公開」としてお伝えしています。
また、8/15付でRAPSが「FDA Offers First Major Update to 'Orange Book' Website」と題して記事に取り上げていますので、合せてご参照いただければ、より分かり易いかと思います。
本ニュース記事は下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/08/15/25606/FDA-Offers-First-Major-Update-to-%E2%80%98Orange-Book%E2%80%99-Website/
「Orange Book（色分けによる俗称）」とは、承認後医薬品（
今般、
詳細は下記URLの更新通知及び通知内のリンク先をご参照くださ
http://www.fda.gov/Drugs/
なお、「Orange Book」については、昨年11/10付GMP Platformトピック「米国FDA／Orange Bookの閲覧無料アプリを公開」としてお伝えしています。
また、8/15付でRAPSが「FDA Offers First Major Update to 'Orange Book' Website」と題して記事に取り上げていますので、
本ニュース記事は下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-
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