EMA/超ろ過法による注射用水の質疑応答集(案)のパブコメ開始に関するニュース記事

※追記更新(2016.09.28)

8/6付GMP Platformトピック「EMA/超ろ過法による注射用水の質疑応答集(案)のパブコメ開始としてお伝えした「超ろ過法水を注射用水として使用する際の質疑応答集(案)のパブコメの開始通知発出に関して、8/11付ECA/GMP Newsが「EMA publishes Q&A Document on Production of WFI not obtained by Distillation」と題して記事に取り上げています。
 
関係者にあっては、8/6付トピックと合せてご参照ください。
8/11付ECA/GMP News記事については、下記URLから閲覧できます。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05538_EMA-publishes-Q-A-Document-on-Production-of-WFI-not-obtained-by-Distillation.html
 
【9/28付追記更新】
9/28付GMP Pblishing.comに「Not Yet All Clear: Draft EMA Q&A Paper on Production of WFI by Non-Distillation Methods」と題して、注射用水 (Water for Injection:WFI) の論説が掲載されています。
興味のある方は下記URLをご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/lead-article/gmp-aktuell/gmp-logfile-36-draft-ema-qa-wfi-production.html
 

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