7/29付として米国FDAがNational Institutes of Health (NIH) のClinical Center Pharmacy Departmentに対して「CGMP違反による治験薬製造停止処分 」を出しています。
レター（タイトルが無く、通常のWarning Letterとは異なるようです）によると注射剤のようですが、とんでもなく不衛生、無菌化からほど遠い環境と対応であったように思われます。
規制当局として国立の研究所（ある意味、こちらも行政機関の一部で、FDA共々HHS (Department of Health & Human Services)傘下にある）に対してかなりキツイ処分を与えていることになり、筆者としては、ある意味「さすが米国」と感心してしまいました。
興味のある方は下記URLのレターと関連のニュース記事をお読みください。
● 7/29付のレターのURL
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/UCM514731.pdf
● 8/5付in-Pharma Technologist.com「US NIH permanently halts drug production at site criticised by US FDA」
http://www.in-pharmatechnologist.com/Product-Categories/Regulations/US-NIH-permanently-halts-drug-production-at-site-criticised-by-US-FDA/
レター（タイトルが無く、通常のWarning Letterとは異なるようです）によると注射剤のようですが、
規制当局として国立の研究所（ある意味、
興味のある方は下記URLのレターと関連のニュース記事をお読み
● 7/29付のレターのURL
http://www.fda.gov/downloads/
● 8/5付in-Pharma Technologist.com「US NIH permanently halts drug production at site criticised by US FDA」
http://www.in-
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