EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年10月25日付)

EMAからの11/11付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l 11/11付News Release「COVID-19: EMA recommends authorisation of two monoclonal antibody medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-ema-recommends-authorisation-two-monoclonal-antibody-medicines

l 11/11付safety update「COVID-19 vaccine safety update for COVID-19 Vaccine Janssen: 11 November 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-covid-19-vaccine-janssen-11-november-2021_en.pdf

l 11/11付EPAR「COVID-19 Vaccine Janssen
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen

l 11/11付safety update「COVID-19 vaccine safety update for Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca): 11 November 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-11-november-2021_en.pdf

l 11/11付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca

l 11/11付safety update「COVID-19 vaccine safety update for Comirnaty: 11 November 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-11-november-2021_en.pdf

l 11/11付EPAR「Comirnaty
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty

l 11/11付safety update「COVID-19 vaccine safety update for Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna): 11 November 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-11-november-2021_en.pdf

l 11/11付EPAR「Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) 」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax

l 11/11付EC「7th update - Common list of COVID-19 rapid antigen tests
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf

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