PMDA／ウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」の公開

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10/8付でPMDAから「「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」のページを公開しました」と題して、ウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」が公開されています。

医薬品中の発ガン性物質ニトロソアミン類に対するリスク評価に関するものです。

当該サイト内には、EMAおよび米国FDAの関連情報もリンクされています。

関係者にあっては、当該ウェブサイト並びにサイト内の関連通知等をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html

なお、同日(10/8)付で厚生労働省から「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」が発出されていおり、こちらについては、10/8付GMP Platformトピック「【重要】 厚生労働省／医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」をご参照ください。

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