《更新》EC/MDCG 2021-24:医療機器の分類に関するガイダンス

※初出掲載(2021.10.05)

※追記更新(2021.10.07)

 

10/4付でECから「MDCG 2021-24 - Guidance on classification of medical devices」と題するガイダンスが発出されています。

その名の通り、医療機器の分類に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/mdcg_2021-24_en.pdf

 

【10/7付追記更新】
10/6付のRAPSが「New MDCG guidance shows how devices fit into MDR’s classification rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/new-mdcg-guidance-provides-examples-of-medical-dev

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