《更新》EC/MDCG 2021-24:医療機器の分類に関するガイダンス
※初出掲載(2021.10.05)
※追記更新(2021.10.07)
10/4付でECから「MDCG 2021-24 - Guidance on classification of medical devices」と題するガイダンスが発出されています。
その名の通り、医療機器の分類に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://ec.europa.eu/health/
【10/7付追記更新】
10/6付のRAPSが「New MDCG guidance shows how devices fit into MDR’s classification rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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