《更新》英国MHRA/Guidance on GxP data integrity(2021年9月27日付)

※初出掲載(2021.09.27)

※追記更新(2021.10.01)

 

9/27付で英国MHRAから「Guidance on GxP data integrity」と題する更新通知が発出されています。

2018年3月以来の更新となります。
《注》2018年3/10付GMP Platformトピック「【速報】英国MHRAData Integrity最終ガイダンスを発出」を参照のこと。

また、昨日(9/27)付GMP Platformトピック「英国MHRAInspectorate BlogGLPモニタリングプログラムメンバーのData Integrity要件を更新の元ネタとなる正式通知でもあります。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-gxp-data-integrity

 

【10/1付追記更新】
9/30付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA posts update on data integrity as OECD advice takes effect」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/9/euro-roundup-commission-seeks-feedback-on-pharmace

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