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2025/11/28 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(9)
医薬品のモノづくりの歩み【第47回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(9) 今回紹介します設備生産性に関するKPIは、生産性(コスト)と技術レベルの評価に用いられる指標です。 設備生産性は、設備の長時間安定稼働や設備の活用効率を上げて、所定の時間内で、必要以上の生産数量が
2025/10/24 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(8)
医薬品のモノづくりの歩み【第46回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(8) 工場の「モノづくり」のパフォーマンスレベルを評価するKPIの中で、今回は、主に生産性(コスト)を評価するKPIを紹介します。 生産性(コスト)を評価するKPIでは、標準原価と実際原価の比較による原
2025/10/17 AD その他
「人の力 コストVs人財」について
【第79回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「人の力 コストVs人財」です。 皆さんの会社、職場では従業員をどのように見ていますか。従業員は人財である、従業員はコストである、どちらでしょうか。人財とみるか、コストとみるかで、その後のアクションが全く変わります。 やる気、モチベーション、い
2025/09/26 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(7)
医薬品のモノづくりの歩み【第45回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(7) 前回に続き、工場の「モノづくり」のパフォーマンスレベルを評価するKPIについて、今回は、安定供給(Delivery)のKPIを紹介します。 医薬品の製造を担う製薬企業は生命関連企業として、医薬品を
2025/09/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (1)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第77回】
第77回:細胞製造の品質マネジメントシステム (7) ~ 製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (1) ~ はじめに 製造プロセスの設計の考え方では、ここまでに、「細胞イベント」におけるプロセスパラメータ管理に影響する、部分工程の組み合わせ(プロセスアプローチ)を理解し、細胞の内なる乱れ(細胞製
2025/08/22 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(6)
医薬品のモノづくりの歩み【第44回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(6) 本連載でのKPIについては、最終的にKPIマネジメントについて触れる予定ですが、その前に、もう少しKPIに対する具体的イメージを持っていただくために、医薬品の「モノづくり」と関連付け、その基本要素
2025/08/08 AD その他
「品質は儲かる」について
【第77回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「品質は儲かる」です。 GMPに携わる方々は、実は利益の源泉に近いところで業務をしています。 利益を確保するのは営業だけではありません。企業の大きな利益を稼げるポイントは「品質」です。 このテーマは以前にも取り上げましたが、今一度、一緒に考えて
2025/08/08 AD 国内外規制関連動向
改正薬機法の主要なポイントと実務への影響(その3)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第8回】
品質保証・安定供給・創薬環境の変革に対して企業として備えるべきこと 【第8回】改正薬機法の主要なポイントと実務への影響(その3) (前回からの続き) 2.医療用医薬品の安定供給体制の強化 これまでに説明したとおり、医薬品の供給不安の長期化を受け、国がより強力に関与できる仕組みが導入されます。 (1)
2025/07/25 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(5)
医薬品のモノづくりの歩み【第43回】
執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(5) これまで、BSC※について話を進めてきましたが、今回からKPIについて少し内容を掘り下げて解説し、最終的には工場管理に役立つKPIマネジメントについて具体的に紹介していきたいと思います。 ※BSC
2025/07/18 AD その他
「スタートの仕方」について
【第76回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「スタートの仕方」です。 小さな業務改善はこれまでも行なっているけど、あまり良くなったと感じられない。そんなことはありませんか。LSSの進め方、展開はとてもロジカルです。効果的な業務改善、業務変革の進め方を 一緒に考えてみましょう。 このコンテ