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2026/06/05 AD その他
中国語学習と翻訳アプリ
【第30回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国語学習と翻訳アプリ 1.通訳の重要性 ビジネスにおいて、通訳は非常に重要です。特に、中国でのビジネスでは、言語の壁を乗り越えるために、通訳が必要とされます。通訳は、ビジネス交渉や契約締結などの重要な場面で、正確な意思疎通を図るために欠かせません。 但し、ビジネスの場では、その専門領域に精通した通
2026/05/01 AD その他
覚えておくとよい中国語
【第29回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
覚えておくとよい中国語 1.身近な言葉 日本人が中国を訪問するときに、覚えておいた方がよい中国語にはどんなものがあるかを紹介します。 中国旅行前に、これらのフレーズや単語を覚えておくことで、現地でのコミュニケーションがスムーズになります。 1.1 挨拶 外国人が、自国の言葉で挨拶してくれるのはうれし
2026/02/06 AD その他
中国人の思考(儒教と風水)
【第26回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の思考(儒教と風水) 中国人は、長い歴史と豊かな文化を持つ民族です。その思考は、独特な側面を持ち、日本人とは異なる点も少なくありません。その中でも、儒教、風水、年長者尊敬などは特徴的なものです。 以下では、中国人の思考について、いくつかの重要なポイントに分けて詳しく解説します。 1.儒教の影響
2026/01/09 AD その他
中国人の親日感情(日本の好きなもの)
【第25回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の親日感情(日本の好きなもの) 1.中国人が好きな日本のもの 中国人の親日感情(日本の好きなもの)について、以下の点から紹介します。 1.1 アニメ 中国のアニメファンは、日本のアニメの高い制作クオリティと魅力的なストーリーを評価しています。特に、アクションシーンや映像美にこだわった作品
2025/12/26 AD 医療機器
ポスト万博・活動をどう広げるか
【第30回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「ポスト万博・活動をどう広げるか」 ●要旨 関西・大阪万国博覧会(万博)が閉幕してからのことも大事です。多数のビジョンを示しアクションが行われた万博は、CDMOのDの部分、開発とは何かを問いかける機会でした。海外からの来場者が、日本で見出したことを世界に広げていく今こそ、とても大切な時期です。万博は
2025/12/05 AD その他
中国人の日本語学習意欲
【第24回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
中国人の日本語学習意欲 1.中国人の訪日と日本語 新型コロナウイルス感染症の影響により、中国人の訪日数は大きく減少しています。 また、日中関係の様々な課題(国家間:あえて具体的な事案については触れません)が改善し、相互理解を深め、対話を通じて問題を解決することで、民間レベルの中国人の訪日数が再び増加
2025/09/26 AD 医療機器
サイエンスコミュニケーションがもたらすもの
【第28回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「サイエンスコミュニケーションがもたらすもの」 ●要旨 関西・大阪万国博覧会(万博)は、人と機械やシステムについて考えさせられる機会でした。ITへの親和性については人それぞれですが、万博IDを作る難しさなど課題が見えました。どのように向き合うかはメンタルモデルの理解が必要です。 「もの」についても目
2025/09/19 AD 品質システム
はじめての海外監査:準備と不安を乗り越えるヒント
ある監査員の憂鬱【第1回】
はじめての海外監査:準備と不安を乗り越えるヒント 本稿はフィクションを含みます。実在の地名、人物や団体などとは関係ありません。でも、監査経験の浅い皆様の不安を和らげたい、お役に立ちたい気持ちと、お伝えしたい情報に偽りはありません。 皆さん、上司から海外監査に行くよう初めて言われたら、どう感じますか?
2025/09/05 AD 国内外規制関連動向
Annex 22が示す未来と、現場が抱える課題
【AIシリーズ第1回】PIC/SおよびEU GMP Annex 22 ドラフト版の速報と対訳資料
この度、製薬業界のGMPにおけるAI活用のあり方を大きく左右する、PIC/SおよびEU GMP Annexの新規草案「Annex 22: 人工知能(Artificial Intelligence)」が公開され、欧州委員会とPIC/Sによる共同利害関係者協議が開始されました。AIと共存する未来のGMP
2025/08/18 AD 国内外規制関連動向
2025年7月7日付けドラフトの対訳(PE 009-17との比較付き)
【対訳】PIC/S GMPガイド Chapter 4、Annex 11 改訂ドラフト
PIC/S GMP ガイドラインの改訂版ドラフトが、2025年7月7日付で公開された。 筆者は、公開されたChapter 4とAnnex 11の対訳を従来のそれらと対比する形で早々に作成した。 また、近々GMP Platformにて「PIC/S GMPガイドラインAnnex 11の改訂版ドラフト内容