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包装用材料としての鉱油はヤバイかも？

5/29付のECA/GMP Newsが「Packaging materials: DIN standard on migration published」 主には食品包装用として記されていますが、医薬品にも無関係ではないと思います。 包装用材料に使用される鉱油「mineral oil sat

オーストラリアTGA／Child-resistant packaging requirements for medicinesのガイダンス発出

※追記更新（2018.05.16） 5/8付でオーストラリアTGAから「Child-resistant packaging requirements for medicines - Guidance on TGO 95」と題する通知が発出されています。 Version 1.0として「医薬品のチャ

EC／ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A：Version 9

4/30付のECA/GMP Newsが「Version 9 of the EU Q&As on Safety Features published」と題し、ECによる「SAFETY FEATURES FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE QUESTIONS

EP／包装資材の各条に関するニュース記事

4/17付のECA/GMP Newsが「Ph. Eur. Packaging Chapters adopted」と題する記事を掲載しています。 そのタイトル通り、包装資材のEP各条に関するものです。 関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www

厚生労働省／医療用医薬品並びに医療機器等における情報化進捗状況調査の結果公表

9/27付で厚生労働省医政局経済課流通指導室から「「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表」と「「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表」がPress Releaseされています。 医療用医薬品並び医療機器等のバーコード表示状況などを把握するため、アンケート調査した結果につ

米国FDA／固形製剤再包装における使用期限設定の考え方についてのドラフトガイダンス

※追記更新（2017.08.11） ※追記更新（2017.08.30） 8/8付で米国FDAから「Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products」と題して、企業向けドラフトガイダンスを発出し

EMA／安全性にフィーチャーした医療用医薬品の包装表示の改訂実施計画

7/19付のECA/GMP Newsが「EMA's updated Implementation Plan for the Introduction of Safety Features」と題し、7/5付発出（文書としては6/29付）された「Implementation plan for t

EMA／包装表示“blue-box”に関するガイドラインの改正通知

6/13付でEMAから「Packaging ‘blue-box’ requirements and additional information on labelling/package leaflet for products authorised via national

オーストラリアTGA／Tamper-evident packaging

5/18付でオーストラリアTGAから「Code of practice for tamper-evident packaging of therapeutic goods」のVersion 2.0 への更新通知が発出されています。 それに伴い「Tamper-evident packaging」と題し

薬局方における包装資材に関するニュース記事

※追記更新（2017.05.03） EPとUSPの各薬局方における包装資材関係のニュース記事です。 関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。 ●4/19付ECA/GMP News「Packaging: Pharmeuropa Draft Chapters regar