オーストラリアTGA／Re-classification of software based medical devices

この記事を印刷する

8/12付でオーストラリアTGAから「Re-classification of software based medical devices」と題するガイダンスが発出されています。

ソフトウェアベースの医療機器の再分類です。

Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)でのすべての新しいアプリケーションは、これらの新しい分類規則を満たす必要がありますが、すでにARTGにあるソフトウェアの場合は、2021年8月25日までの移行期間があります。

詳細は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/re-classification-software-based-medical-devices

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須	投稿者名を入力してください
コメント必須	コメントを入力してください

キーワード検索

ランキング

セミナー

セミナー一覧

eラーニング

eラーニング一覧

書籍

書籍一覧

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

詳細はこちら

詳細はこちら

詳細はこちら

詳細はこちら

※関連サイトにリンクされます