米国FDA/Demonstrates the Role of Real-World Evidence in Regulatory Decision-Making on Drug Effectiveness

8/4付で米国FDAから「FDA Approval Demonstrates the Role of Real-World Evidence in Regulatory Decision-Making on Drug Effectiveness」と題する話が掲載されています。

タイトルを直訳すれば、「FDAの承認は、医薬品の有効性に関する規制上の意思決定における実際の証拠の役割を示しています」といったところでしょうか。

目的に適合した(信頼性が高く関連性のある)RWDに依存する適切に設計された観察研究についての内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approval-demonstrates-role-real-world-evidence-regulatory-decision-making-drug-effectiveness

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