EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2021年8月2日付)

8/2付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。

臨床試験情報システム(CTIS)は、2022年1月31日以降の臨床試験規則に基づく新しい臨床試験での使用が義務付けられる情報技術ツールということもあり、残り6ヵ月ということでのNews Releaseがなされています。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

●  8/2付News Release「Six-month countdown to go-live for the Clinical Trials Information System (CTIS)
https://www.ema.europa.eu/en/news/six-month-countdown-go-live-clinical-trials-information-system-ctis

●  ウェブサイト「Clinical trials information system: training and support
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-information-system-training-support

●  8/2付RAPS「CTIS set to launch in EU; sponsor guide now online
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/8/ctis-set-to-launch-in-eu-sponsor-guide-now-online

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