【参考】FDAのワーニングレターは明確にCAPAを要求している

"■参考ECA記事(2016/5/4)
FDA Warning Letter calls explicitly for CAPA
http://www.gmp-compliance.org/enews_05328_FDA-Warning-Letter-calls-explicitly-for-CAPA.html
 
■解説
インド企業に対するデータの信頼性に関するワーニングレターの解説であるが、とくに目新しい部分はない。ただ以前からの問題点が査察時(2014年12月)でもほとんど改善されていないことからインド企業を取引先としている企業は注意が必要である。
 "

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