《更新》【速報】 PIC/S／Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1)が正式に採択
※初出掲載（2021.07.01）
※追記更新（2021.07.03）（2021.07.07）（2021.07.09）
7/1付で、PIC/S事務局から「Adoption and Entry into Force of PIC/S Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1)」と題して、2016年に最初に公開され、PIC / S参加当局によって試験的に適用されていたData Integrityガイダンスが正式に採択されたとNews Releaseされています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews release並びに当該ガイダンス等をご参照ください。
● News release「Adoption and Entry into Force of PIC/S Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1)」
https://picscheme.org/en/news
● ウェブサイト「Publications」～
https://picscheme.org/en/
● ガイダンス「PIC/S GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」
https://picscheme.org/docview/
【7/3付追記更新】
7/2付のRAPSが「PIC/S finalizes GMP data integrity guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【7/7付追記更新】
7/6付のECA/GMP Newsが「PIC/S publishes final Document on Data Integrity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【7/9付追記更新】
7/9付のGMP Verlagが「PIC/S: Final guideline on Data Management and Integrity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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