《更新》【速報】 PIC/S/Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1)が正式に採択

※初出掲載(2021.07.01)

※追記更新(2021.07.03)(2021.07.07)(2021.07.09)

 

7/1付で、PIC/S事務局から「Adoption and Entry into Force of PIC/S Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1)」と題して、2016年に最初に公開され、PIC / S参加当局によって試験的に適用されていたData Integrityガイダンスが正式に採択されたとNews Releaseされています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews release並びに当該ガイダンス等をご参照ください。

●  News release「Adoption and Entry into Force of PIC/S Guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1)
https://picscheme.org/en/news

●  ウェブサイト「Publications」~この中の1つとして掲載されています。
https://picscheme.org/en/publications

●  ガイダンス「PIC/S GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS
https://picscheme.org/docview/4234


【7/3付追記更新】
7/2付のRAPSが「PIC/S finalizes GMP data integrity guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/pics-finalizes-gmp-data-integrity-guidance


【7/7付追記更新】
7/6付のECA/GMP Newsが「PIC/S publishes final Document on Data Integrity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/pic-s-publishes-final-document-on-data-integrity


【7/9付追記更新】
7/9付のGMP Verlagが「PIC/S: Final guideline on Data Management and Integrity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/pic-s-final-guideline-on-data-management-and-integrity

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