5/3付でCFDAから「CFDA promulgates 186 industry standards for medical devices」と題する医療機器に関する186件の企業向け基準が発令されました。
186件の基準のうち42件が法的要件、144件が推奨事項のようです。
基準内容としてはタイプが色々あるようです。
基準そのものの詳細は不明ですが、発令文については下記をご参照ください。
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/151888.html
186件の基準のうち42件が法的要件、144件が推奨事項のようです。
基準内容としてはタイプが色々あるようです。
基準そのものの詳細は不明ですが、発令文については下記をご参照ください。
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/151888.html
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