※追記更新（2021.05.25）
5/20付で米国FDAからFDA In Brief「FDA Solicits Public Feedback on Discussion Paper as Part of its Ongoing Commitment to Patient Safety」と題するブリーフィングがなされています。
また同日(5/20)付で、「Safety of Metals and Other Materials Used in Medical Devices」と題するステートメントも出されています。
患者の安全に対する継続的な取り組みの一環として、医療機器の材料情報を患者と医療提供者に伝えるフレームワークに関する考慮事項を検討しているというものです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsのFDA In Brief並びにStatementをご参照ください。
l5/20付FDA In Brief「FDA Solicits Public Feedback on Discussion Paper as Part of its Ongoing Commitment to Patient Safety」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-brief-fda-solicits-public-feedback-discussion-paper-part-its-ongoing-commitment-patient-safety
l5/20付Statement「Safety of Metals and Other Materials Used in Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/products-and-medical-procedures/safety-metals-and-other-materials-used-medical-devices
【5/25付追記更新】
5/24付のRAPSが「CDRH seeks feedback on proposed materials labeling framework」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/cdrh-seeks-feedback-on-proposed-materials-labeling
5/20付で米国FDAからFDA In Brief「FDA Solicits Public Feedback on Discussion Paper as Part of its Ongoing Commitment to Patient Safety」と題するブリーフィングがなされています。
また同日(5/20)付で、「Safety of Metals and Other Materials Used in Medical Devices」と題するステートメントも出されています。
患者の安全に対する継続的な取り組みの一環として、
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsのFDA In Brief並びにStatementをご参照ください。
l5/20付FDA In Brief「FDA Solicits Public Feedback on Discussion Paper as Part of its Ongoing Commitment to Patient Safety」
https://www.fda.gov/news-
l5/20付Statement「Safety of Metals and Other Materials Used in Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
【5/25付追記更新】
5/24付のRAPSが「CDRH seeks feedback on proposed materials labeling framework」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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