5/20付でEMAがウェブサイト「ICH Q3C (R6) Residual solvents」の更新通知を発出しています。
ただし、更新内容は、「ICH guideline Q3C (R8) on impurities: guideline for residual solvents - Step 5」に関するものです。
ちなみに、発効日は、本年11/20付となっています。
詳細は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
lウェブサイト「ICH Q3C (R6) Residual solvents」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-q3c-r6-residual-solvents
lガイドライン「ICH guideline Q3C (R8) on impurities: guideline for residual solvents - Step 5」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/ich-guideline-q3c-r8-impurities-guideline-residual-solvents-step-5_en.pdf
ただし、更新内容は、「ICH guideline Q3C (R8) on impurities: guideline for residual solvents - Step 5」に関するものです。
ちなみに、発効日は、本年11/20付となっています。
詳細は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
lウェブサイト「ICH Q3C (R6) Residual solvents」
https://www.ema.europa.eu/en/
lガイドライン「ICH guideline Q3C (R8) on impurities: guideline for residual solvents - Step 5」
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント