EMAからの5/6付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l5/6付Assessment report「Regdanvimab for the treatment of COVID-19 (Celltrion) - COVID-19 - Article-5(3) procedure: Assessment report」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/regdanvimab-treatment-covid-19-celltrion-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf
l5/6付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/article-53-opinions
l5/6付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l5/6付EC「Coronavirus: Commission proposes EU Strategy for the development and availability of therapeutics」
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_2201
［上記関連ニュース記事］
l5/6付RAPS「EC strategy aims for 3-5 new COVID therapeutics by year end」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/ec-strategy-aims-for-3-5-new-covid-therapeutics-by
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
l5/6付Assessment report「Regdanvimab for the treatment of COVID-19 (Celltrion) - COVID-19 - Article-5(3) procedure: Assessment report」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/6付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/6付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/6付EC「Coronavirus: Commission proposes EU Strategy for the development and availability of therapeutics」
https://ec.europa.eu/
［上記関連ニュース記事］
l5/6付RAPS「EC strategy aims for 3-5 new COVID therapeutics by year end」
https://www.raps.org/news-and-
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