EMAからの3/26付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l3/26付News Release「Increase in vaccine manufacturing capacity and supply for COVID-19 vaccines from AstraZeneca, BioNTech/Pfizer and Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/news/increase-vaccine-manufacturing-capacity-supply-covid-19-vaccines-astrazeneca-biontechpfizer-moderna
l3/26付News Release「EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regdanvimab-treating-covid-19
l3/26付New「Reply to open letter concerning vaccines for COVID-19」～COVID-19ワクチンに関する質問レターに対する回答です。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/reply-open-letter-concerning-vaccines-covid-19_en.pdf
l3/26付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l3/26付News Release「EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regdanvimab-treating-covid-19
l3/26付Updated「COVID-19 treatments: Article 5(3) reviews」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/treatments-covid-19/covid-19-treatments-article-53-reviews
l3/26付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/article-53-opinions
［関連ニュース記事］
l3/26付RAPS「CHMP recommends five new drugs, gives advice on Celltrion COVID antibody」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/chmp-recommends-five-new-drugs-gives-advice-on-cel
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l3/26付News Release「Increase in vaccine manufacturing capacity and supply for COVID-19 vaccines from AstraZeneca, BioNTech/Pfizer and Moderna」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/26付News Release「EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/26付New「Reply to open letter concerning vaccines for COVID-19」～COVID-19ワクチンに関する質問レタ
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/26付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/26付News Release「EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/26付Updated「COVID-19 treatments: Article 5(3) reviews」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/26付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/
［関連ニュース記事］
l3/26付RAPS「CHMP recommends five new drugs, gives advice on Celltrion COVID antibody」
https://www.raps.org/news-and-
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