EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年3月5日付)
EMAからの3/5付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l3/5付News release「EMA issues advice on use of antibody combination (bamlanivimab / etesevimab)」
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-antibody-combination-bamlanivimab-etesevimab
l3/5付New「Eli Lilly and Company Limited antibody combination (bamlanivimab / etesevimab - COVID19 - Article-5(3) procedure: Conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/eli-lilly-company-limited-antibody-combination-bamlanivimab/etesevimab-covid19-article-53-procedure-conditions-use-conditions-distribution-patients-targeted_en.pdf
l3/5付Updated「COVID-19 treatments: Article 5(3) reviews」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/treatments-covid-19/covid-19-treatments-article-53-reviews
l3/5付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l3/5付News release「EMA issues advice on use of antibody combination (bamlanivimab / etesevimab)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/5付New「Eli Lilly and Company Limited antibody combination (bamlanivimab / etesevimab - COVID19 - Article-5(3) procedure: Conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/5付Updated「COVID-19 treatments: Article 5(3) reviews」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/5付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
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