2/26付でPMDAから「GMP適合性調査未了の件について（注意喚起） 」と題する通知が掲載されています。
今般の新型コロナウイルスのために、申請はしたもののGMP適合性調査（承認前査察）が追い付かない製造所に関する件です。
ウェブサイトには、以下のような記載があります。
『承認申請をしたのち、機構での審査が終了しているにも関わらず、GMP適合性調査の申請が、長期間行われていない例が多数発生しています。
令和2年7月には該当企業に調査を行い、取り下げ頂いたものもありますが、その後も増加している状況です。
PMDAにおける審査が終了したかどうかは、以下（申請審査システム）の「審査状況確認画面」から確認ができます。
（URL：https://web.fd-shinsei.go.jp/examination/drug/index.aspx ）
GMP適合性調査申請等の手続きを忘れたり、遅延することのないようにお願いいたします。』
PMDAとしても困ったちゃん状態かと推察いたします （彼らのせいでもないですし）。
詳細（と言っても上記が全てですが・・・）については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0035.html
今般の新型コロナウイルスのために、申請はしたもののGMP適合
ウェブサイトには、以下のような記載があります。
『承認申請をしたのち、
令和2年7月には該当企業に調査を行い、
PMDAにおける審査が終了したかどうかは、以下（
（URL：https://web.fd-shinsei.
GMP適合性調査申請等の手続きを忘れたり、
PMDAとしても困ったちゃん状態かと推察いたします （彼らのせいでもないですし）。
詳細（と言っても上記が全てですが・・・）については、下記UR
https://www.pmda.go.jp/review-
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