※追記更新（2021.02.19）
2/16付のRAPSが「OGD’s 2020 approvals, regulatory work kept pace despite COVID-19」と題する記事を掲載しています。
Office of Generic Drugs (OGD)として、COVID-19バンデミック中にも拘らず、2020年度の承認、規制作業はCOVID-19にも拘らずにペースを維持したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
l2/16付RAPS「OGD’s 2020 approvals, regulatory work kept pace despite COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/ogds-2020-approvals-regulatory-work-kept-pace-desp
l2/11付OGD「Office of Generic Drugs 2020 Annual Report」
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/office-generic-drugs-2020-annual-report
また、同様に、医療機器関係のCDRHも、コロナ禍にも拘らず医療機器について素晴らしい記録を出したと声明しています。
l2/16付CDRH「Historical Information about Device Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-use-authorizations-medical-devices/historical-information-about-device-emergency-use-authorizations
l2/16付FDA Voices「Reflections on a Record Year for Novel Device Innovation Despite COVID-19 Challenges」https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/reflections-record-year-novel-device-innovation-despite-covid-19-challenges
なお、CDERも同様の談話を発表しており、こちらについては、2/10付GMP Platformトピック「米国FDA／CBERも頑張りました～の 2020年度報告書から」をご参照ください。
ちなみに、あくまで個人的感想ですが、このような、悪く言えば自画自賛とも思える声明が出せることが米国らしく感じます。
【2/19付追記更新】
2/16付で米国FDAからFDA Voices 「Reflections on a Record Year for Novel Device Innovation Despite COVID-19 Challenges」が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/reflections-record-year-novel-device-innovation-despite-covid-19-challenges
2/16付のRAPSが「OGD’s 2020 approvals, regulatory work kept pace despite COVID-19」と題する記事を掲載しています。
Office of Generic Drugs (OGD)として、COVID-19バンデミック中にも拘らず、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
l2/16付RAPS「OGD’s 2020 approvals, regulatory work kept pace despite COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-
l2/11付OGD「Office of Generic Drugs 2020 Annual Report」
https://www.fda.gov/drugs/
また、同様に、医療機器関係のCDRHも、
l2/16付CDRH「Historical Information about Device Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l2/16付FDA Voices「Reflections on a Record Year for Novel Device Innovation Despite COVID-19 Challenges」https://www.fda.
なお、CDERも同様の談話を発表しており、こちらについては、
ちなみに、あくまで個人的感想ですが、このような、
【2/19付追記更新】
2/16付で米国FDAからFDA Voices 「Reflections on a Record Year for Novel Device Innovation Despite COVID-19 Challenges」が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-
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