英国MHRA/Reference Safety Information (RSI) for Clinical Trials- Part III

※追記更新(2021.03.23)

2/5付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Reference Safety Information (RSI) for Clinical Trials- Part III」と題するブログがアップされています。
 
医薬品(治験薬を含みます)についての安全性報告で、“Pharmacovigilance”関連です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2021/02/05/reference-safety-information-rsi-for-clinical-trials-part-iii/
 
ちなみに、Part IおよびPart IIは、当該ブログ内の冒頭にリンクされていますが、かなり以前のブログで、以下に列記しておきます。
 
lPart I:2 March 2016「Reference Safety Information for Clinical Trials
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2016/03/02/reference-safety-information-for-clinical-trials/
 
lPart II:18 January 2017「Reference Safety Information II
《注》2017年1/17付GMP Platformトピック「英国MHRAInspectorate Blog: Reference Safety Information II」を参照のこと。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/01/18/reference-safety-information-ii/


【3/23付追記更新】
3/22付のECA/GMP Newsが「Reference Safety Information in Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/reference-safety-information-in-clinical-trials
 

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