2/2付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2021」と題して、2021年度のCBERの発出(予定)ガイダンスの通知が発出されています。
また本件について、2/2付のRAPSが「CBER lays out scaled-down guidance agenda for 2021」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのCBER計画並びにニュース記事をご参照ください。
l2/2付FDA／CBER「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2021」
https://www.fda.gov/media/120341/download
l2/2付RAPS「CBER lays out scaled-down guidance agenda for 2021」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/cber-lays-out-scaled-down-guidance-agenda-for-2021
また本件について、2/2付のRAPSが「CBER lays out scaled-down guidance agenda for 2021」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのCBER計画並びに
l2/2付FDA／CBER「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2021」
https://www.fda.gov/media/
l2/2付RAPS「CBER lays out scaled-down guidance agenda for 2021」
https://www.raps.org/news-and-
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