2021年1/4と1/5付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l2021年1/4付Updated「COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
l2021年1/5付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: January 5, 2021」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-january-5-2021
l2021年1/4付News Release「FDA Takes Steps to Provide Clarity on Developing New Drug Products in the Age of Individualized Medicine」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-steps-provide-clarity-developing-new-drug-products-age-individualized-medicine
l2021年1/4付News Release「FDA Statement on Following the Authorized Dosing Schedules for COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-statement-following-authorized-dosing-schedules-covid-19-vaccines
l2021年1/5付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
l2021年1/5付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l2021年1/4付Updated「COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/emergency-
l2021年1/5付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: January 5, 2021」
https://www.fda.gov/news-
l2021年1/4付News Release「FDA Takes Steps to Provide Clarity on Developing New Drug Products in the Age of Individualized Medicine」
https://www.fda.gov/news-
l2021年1/4付News Release「FDA Statement on Following the Authorized Dosing Schedules for COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/news-
l2021年1/5付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l2021年1/5付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
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