厚生労働省/再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集(Q&A)について

12/2付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集(QA)について」 が発出されています。

 

2019年6/18付GMP Platformトピック「厚生労働省/再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集(Q&A)について」でお伝えした、『6/17付事務連絡「再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集(Q&A)についての令和元年度における当該事業の検討結果を踏まえ、「再製造単回使用医療機器に係る事業者向けの留意事項 — 医療機関からの引取り、運搬、製造所における受入工程について —」及び「再製造単回使用医療機器に係る分解及び組立て等に関する基本的な考え方」をとりまとめたので、情報提供する。』とのことです。

 

関係者にあっては、下記URLの事務連絡をご参照ください。

https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/3/e/8/3e83460259f879e93e1798325dcf5bd7.pdf

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