8/18付のRAPSが「PDUFA meeting airs industry's take on FDA communications」と題する記事を掲載しています。
医療用医薬品の審査手数料：Prescription Drug User Fees Amendments of 2017 (PDUFA VI) の改訂に関する内容です。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに報告書をご参照ください。
l8/18付RAPS「PDUFA meeting airs industry's take on FDA communications」～ニュース記事末尾には、下記Final Reportもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/pdufa-meeting-airs-industrys-take-on-fda-communica
lFinal Report「PDUFA VI IND Communications Assessment」
https://www.fda.gov/media/138379/download
医療用医薬品の審査手数料：Prescription Drug User Fees Amendments of 2017 (PDUFA VI) の改訂に関する内容です。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに報
l8/18付RAPS「PDUFA meeting airs industry's take on FDA communications」～ニュース記事末尾には、下記F
https://www.raps.org/news-and-
lFinal Report「PDUFA VI IND Communications Assessment」
https://www.fda.gov/media/
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