※追記更新（2020.07.22）
※追記更新（2020.07.24）
7/20付でEMAから「Guideline on the quality of water for pharmaceutical use」が最終化され採択発出されたようです。
2018年11月にパブコメが開始された製薬用水に関するガイドラインですが、例の蒸留法以外の方法による注射用水についても触れられています。
合せて、パブコメ時のご意見も「Overview of comments received on the draft 'Guideline on the quality of water for pharmaceutical use' (EMA/CHMP/CVMP/QWP/496873/2018) 」として公開され、製薬用水に関するウェブサイト「Quality of water for pharmaceutical use 」も更新されています。
2021年2/1付で発効となっています。
また本件について、7/20付のRAPSが「New EMA pharmaceutical water quality guideline takes effect February 2021」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイドライン並びにニュース記事等をご参照ください。
l最終ガイドライン「Guideline on the quality of water for pharmaceutical use」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-quality-water-pharmaceutical-use_en.pdf
lパブコメご意見「Overview of comments received on the draft 'Guideline on the quality of water for pharmaceutical use' (EMA/CHMP/CVMP/QWP/496873/2018) 」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/comments/overview-comments-received-draft-guideline-quality-water-pharmaceutical-use-ema/chmp/cvmp/qwp/496873/2018_en.pdf
l更新ウェブサイト「Quality of water for pharmaceutical use」
https://www.ema.europa.eu/en/quality-water-pharmaceutical-use
l7/20付RAPS「New EMA pharmaceutical water quality guideline takes effect February 2021」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/new-ema-pharmaceutical-water-quality-guideline-tak
【7/22付追記更新】
7/21付のECA/GMP Newsが「EMA finalises Guideline on the Use of Pharmaceutical Water」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-finalises-guideline-on-the-use-of-pharmaceutical-water
【7/24付追記更新】
7/22付のGMP Verlagが「EMA: New guideline on the quality of water for pharmaceutical use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-new-guideline-on-the-quality-of-water-for-pharmaceutical-use
※追記更新（2020.07.24）
7/20付でEMAから「Guideline on the quality of water for pharmaceutical use」が最終化され採択発出されたようです。
2018年11月にパブコメが開始された製薬用水に関するガイド
合せて、パブコメ時のご意見も「Overview of comments received on the draft 'Guideline on the quality of water for pharmaceutical use' (EMA/CHMP/CVMP/QWP/496873/
2021年2/1付で発効となっています。
また本件について、7/20付のRAPSが「New EMA pharmaceutical water quality guideline takes effect February 2021」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイドライン並び
l最終ガイドライン「Guideline on the quality of water for pharmaceutical use」
https://www.ema.europa.eu/en/
lパブコメご意見「Overview of comments received on the draft 'Guideline on the quality of water for pharmaceutical use' (EMA/CHMP/CVMP/QWP/496873/
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Quality of water for pharmaceutical use」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/20付RAPS「New EMA pharmaceutical water quality guideline takes effect February 2021」
https://www.raps.org/news-and-
【7/22付追記更新】
7/21付のECA/GMP Newsが「EMA finalises Guideline on the Use of Pharmaceutical Water」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【7/24付追記更新】
7/22付のGMP Verlagが「EMA: New guideline on the quality of water for pharmaceutical use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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