7/15付のGMP Verlagが「Switzerland: New MepV and KlinV-Mep adopted」と題する記事を掲載しています。
EU-MDRおよびEU-IVDRの施行がCOVID-19の影響で2012年5/26まで延期されましたが、非EU国であるスイスとしても歩調を合わせる形で、改訂Ordinance on Medical Devices (MedDO)と新Ordinance on Clinical Trials for Medical Devices (ClinO-MD)を採択したというものです。
本邦で関係する読者はかなり限定されるかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、スイスSwissmedicによる通知もリンクされています。
l7/15付GMP Verlag「Switzerland: New MepV and KlinV-Mep adopted」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/switzerland-new-mepv-and-klinv-mep-adopted
l7/9付スイスSwissmedic「Federal Council approves new MedDO and ClinO-MD」
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/medical-devices/neue-eu-verordnungen-mdr-ivdr/br_verabschiedet_mepv_klinv-mep.html
ちなみに、今後は英国も同様の対応が必要になる訳ですが、その情報を伝える筆者としては“超面倒”と愚痴るしかなさそうです。
EU-MDRおよびEU-IVDRの施行がCOVID-19の影
本邦で関係する読者はかなり限定されるかと思いますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース記事末尾には、スイスSwissmedicによる通知も
l7/15付GMP Verlag「Switzerland: New MepV and KlinV-Mep adopted」
https://www.gmp-publishing.
l7/9付スイスSwissmedic「Federal Council approves new MedDO and ClinO-MD」
https://www.swissmedic.ch/
ちなみに、今後は英国も同様の対応が必要になる訳ですが、
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