米国FDA/準備はいいか? CSVからComputer Software Assuranceへ

6/3付のPharmaceutical Onlineが「Are You Ready? FDA's Transition From Computer System Validation To Computer Software Assurance」と題する抄録を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「準備はできたか?コンピューターシステムバリデーションからコンピューターソフトウェアアシュアランスへのFDAの移行」といったところでしょうか。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/are-you-ready-fda-s-transition-from-computer-system-validation-to-computer-software-assurance-0001
 

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