EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年6月10日付)

※追記更新(2020.06.17)

EMAからの6/10付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
 
l6/9付News release「Latest data support continued use of ACE inhibitors and ARB medicines during COVID-19 pandemic
https://www.ema.europa.eu/en/news/latest-data-support-continued-use-ace-inhibitors-arb-medicines-during-covid-19-pandemic

[上記関連ニュース記事]
l6/10付RAPS「EMA affirms ACE inhibitors, ARBs safe during COVID-19
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/ema-affirms-ace-inhibitors-arbs-safe-during-covid
 
l6/10付ガイダンス「Guidance on remote GCP inspections during the COVID-19 pandemic
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guidance-remote-gcp-inspections-during-covid-19-pandemic_en.pdf
 
l6/10付Updated「Good clinincal practice (GCP) inspection procedures
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-clinical-practice/good-clinincal-practice-gcp-inspection-procedures

[上記関連ニュース記事]
l6/10付RAPS「EMA issues guidance on remote GCP inspections
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/ema-issues-guidance-on-remote-gcp-inspections


[6/17付追記更新:上記関連ニュース記事]
l6/16付ECA/GMP News「Remote GCP Inspections
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/remote-gcp-inspections

 
l6/10付Updated「COVID-19: What's new
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
 
l6/10付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
 
l6/10付EC「Mandate - A new framework for the organisation of health and social care following the COVID-19 pandemic
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/expert_panel/docs/mandate_careorganisation_en.pdf
 
l6/9付EC「Summary report - 23rd Health Security Committee on COVID-19 outbreak
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/ev_20200603_sr_en.pdf
 
l6/9付EC「Presentations - Webinar on the impact of COVID 19 for people living with a Rare Disease (9 June 2020)
https://ec.europa.eu/health/ern/events/ev_20200609_en
 

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