6/8付のRAPSが「Integrating master files in the NDI notification process to facilitate innovation in dietary supplements」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「NDI通知プロセスにマスターファイルを統合して、栄養補助食品の革新を促進する」といったところでしょうか。
NDIとは、New Dietary Ingredientsの略で、栄養補助食品の主成分のことです。
本抄録の話は、医薬品でいうところのDMFに相当する承認記載事項を、栄養補助食品に拡大対応するとしたものです。
ちなみに、米国では医薬品GMPとは別に「食品GMP」が適用され、同様に査察も実施されますことをお忘れなく。
本邦においても関係する企業はあるかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/6/integrating-master-files-in-the-ndi-notification-p
タイトルを直訳すれば、「NDI通知プロセスにマスターファイル
NDIとは、New Dietary Ingredientsの略で、
本抄録の話は、医薬品でいうところのDMFに相当する承認記載事
ちなみに、米国では医薬品GMPとは別に「食品GMP」
本邦においても関係する企業はあるかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.raps.org/news-and-
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