5/8付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l5/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 8, 2020」https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-may-8-2020
l5/8付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/8付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Diagnostic Test Using At-Home Collection of Saliva Specimens」～唾液を自宅で採取しCOVID-19検査機関に送付するとしてニュースでも報道されている検査キットです。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-diagnostic-test-using-home-collection-saliva
［上記関連ニュース記事］
l5/8付RAPS「FDA issues EUA for saliva-based COVID-19 test, provides path for wider home sample collection」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/fda-issues-eua-for-saliva-based-covid-19-test-prov
《注》本検査キットもそうですが、米国は米国開発のレムデシビルを、一方で日本は日本開発のアビガンを推すといった、背景に経済（儲け？）が垣間見えるように思えるのですが・・・。こういう事態には商売抜きで先ずは収束させることに一致団結して目を向けて貰いたいと願うのは、筆者だけでしょうか。
l5/8付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l5/8付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l5/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 8, 2020」https://www.fda.gov/news-
l5/8付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l5/8付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Diagnostic Test Using At-Home Collection of Saliva Specimens」～唾液を自宅で採取しCOVID-19検査
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l5/8付RAPS「FDA issues EUA for saliva-based COVID-19 test, provides path for wider home sample collection」
https://www.raps.org/news-and-
《注》本検査キットもそうですが、
l5/8付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l5/8付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
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