10/1付で旧「医薬食品局」が「医薬・生活衛生局」に名称変更したことに伴い、各種申請・手続き書類が改正されています。
10/5時点で分かっている品質関係の主なものを挙げると以下のようなものがあります。
以下、10/1付 厚生労働省医薬・生活衛生局からの通知です。
●「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知 薬生審査発1001第10号
●「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知 薬生審査発1001第11号
●「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発1001第1号
●「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知 薬生審査発1001第8号、薬生安発1001第1号
今後、順次各種書類の改正が図られるものと思います。
関係者にあってはご注意ください。
10/5時点で分かっている品質関係の主なものを挙げると以下のようなものがあります。
以下、10/1付 厚生労働省医薬・生活衛生局からの通知です。
●「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知 薬生審査発1001第10号
●「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知 薬生審査発1001第11号
●「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発1001第1号
●「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知 薬生審査発1001第8号、薬生安発1001第1号
今後、順次各種書類の改正が図られるものと思います。
関係者にあってはご注意ください。
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